lQLPJxbXbUXXyc7NAUvNB4CwHjeOvqoGZysDYgWKekAdAA_1920_331

новини

HY Metals се стреми към сертифициране по ISO 13485 за подобряване на производството на медицински компоненти

В HY Metals,ние сме развълнуванида обявим, че в момента преминаваме презСертификация по ISO 13485заСистеми за управление на качеството на медицинските изделия, като се очаква завършването да приключи до средата на ноември. Тази важна сертификация ще засили допълнително възможностите ни за производство на прецизни медицински компоненти за нашите клиенти в областта на здравеопазването по целия свят.


Разширяване на нашия експертен опит в многоиндустриалното производство

Въпреки че подобряваме нашите системи за качество в медицината, важно е да се отбележи, че HY Metals обслужва различни индустрии, включително:

  • -Аерокосмическа индустрия – структурни компоненти и монтажни скоби
  • -Автомобилна индустрия – персонализирани фитинги и корпуси
  • -Роботика и автоматизация – прецизни съединения и части за задвижвания
  • -Електроника – корпуси и компоненти за разсейване на топлината
  • -Медицински – части за инструменти и компоненти на устройства

Нашата производствена специализация

Ние сме специализирани в производството на персонализирани компоненти чрез:

  • -Прецизна изработка на ламарина
  • -CNC обработка (фрезоване и струговане)
  • -Производство на пластмасови компоненти
  • -3D печат (създаване на прототипи и производство в малки количества)

Защо ISO 13485 за медицински компоненти?

Сертификацията по ISO 13485 демонстрира нашия ангажимент към:

  • -Подобрена проследимост за материали с медицинско предназначение
  • -По-строг контрол на процесите за медицински компоненти
  • -Надеждна документация и управление на качеството
  • -Постоянно качество за критични здравни приложения

Надграждане върху качествени основи

След получаването на сертификат ISO 9001:2015 през 2018 г., ние непрекъснато подобряваме нашите процеси във всички производствени сектори. Добавянето на ISO 13485 е насочено специално към строгите изисквания за производство на компоненти за медицински изделия, като същевременно поддържаме високите си стандарти за всички клиенти в индустрията.


Възможностите на нашите медицински компоненти

За приложения в здравеопазването, ние произвеждаме:

  • -Компоненти на хирургически инструменти
  • -Структурни части на медицинското изделие
  • -Корпуси за диагностично оборудване
  • -Части за лабораторни инструменти

Качество без компромис

Нашият процес на сертифициране включва:

  • -Цялостно внедряване на системата
  • -Строг вътрешен одит
  • -Подобрени протоколи за документиране
  • -Обучение на персонала и развитие на компетенциите

Партнирайте с универсален експерт по производство

Изберете HY Metals за:

  • -Експертиза в многоиндустриалното производство
  • -Сертификати за качество, включително ISO 9001 и предстоящия ISO 13485
  • - Бързо прототипиранеи производствени възможности
  • -Техническа поддръжка за различни производствени технологии

Ангажимент за високи постижения

Стремежът ни към сертифициране по ISO 13485 отразява нашата отдаденост да обслужваме специфичните нужди на клиентите от медицинската индустрия, като същевременно запазваме позицията си на надежден производствен партньор в множество сектори.


Свържете се с нас днес, за да обсъдим вашите нужди от производство на компоненти – независимо дали за медицински приложения или за всяка друга индустрия, изискваща прецизни, поръчкови части.


ISO13485 Медицински компоненти Прецизна обработка CNC обработка на листов метал Качество на изработката


Време на публикуване: 22 октомври 2025 г.